Espiro

Эспиро
(эплеренон)

высокоселективный антагонист альдостерона для снижения риска смерти при ХСН и инфаркте миокарда1.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) приобрела масштабы современной эпидемии2

Сердечной недостаточностью (СН) страдают около 23 миллионов человек в мире2:

  • в России с этим заболеванием живут почти 9 миллионов человек
  • 1/3 больных с ХСН имеют терминальную стадию заболевания
  • каждый четвертый больной с СН в России моложе 60 лет

ХСН — причина смерти 612 тысяч россиян ежегодно.
Это в 10 раз больше смертности от инфаркта миокарда (ИМ)2

Из 10 человек, которым был поставлен диагноз ХСН, в течение 5 лет умирает 5 пациентов.

Каждый третий пациент с декомпенсацией СН после выписки из стационара умирает в течение года.

Современная терапия ХСН ставит перед собой цели3:

  • устранение клинических симптомов (одышка, отеки и др.),
  • увеличение продолжительности и качества жизни пациентов,
  • замедление
    прогрессирования СН,
  • снижение смертности и числа госпитализаций,
  • защиту органов-мишеней.

Основой лечения ХСН является комбинация препаратов3:

  • бета-адреноблокаторов (β-АБ)
  • ингибиторов АПФ (иАПФ) / антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА)
  • антагонистов альдостерона (антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМКР)

Препараты, снижающие смертность пациентов с ХСН со сниженной фракцией выброса

(На основании результатов исследований SOLVD‑Treatment, CHARM‑Alternative, COPERNICUS, MERIT‑HF, CIBIS II, RALES, EMPHASIS‑HF)2.

Цели назначения антагонистов альдостерона при ХСН2:

уменьшение
симптомов СН

повышение физической активности у пациентов с признаками задержки жидкости

снижение риска госпитализации
из-за СН

снижение риска
смерти

Эспиро (эплеренон)

антагонист альдостерона с высокой селективностью в отношении минералокортикоидных рецепторов у человека1.

Важность соблюдения клинических рекомендаций по назначению антагонистов альдостерона.

  • По статистике, антагонисты альдостерона получают только 1/3 пациентов, которым показан прием этих препаратов2.
  • Назначению со стороны врачей препятствует опасение риска гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек2.

Современные клинические исследования показали2,5:

  • при повышении уровня калия достаточно коррекции дозы антагонистов альдостерона и практически никогда не требуется полная отмена препарата2
  • повышение уровня калия в крови не коррелирует с увеличением риска общей смертности2

Проблема низкой приверженности со стороны пациентов обусловлена2:

недостаточным информированием пациента врачом о важности приема препарата

боязнью появления
нежелательных реакций

Пациент должен получить информацию по приему препарата, важности и необходимости конкретного лечения2.

Предотвратить развитие большинства побочных эффектов антагонистов альдостерона можно с помощью правильного подбора лекарственного средства и его дозы2.

Выбор препарата эплеренон из группы антагонистов альдостерона доказанно2:

  • вызывает значительно меньше нежелательных явлений
  • лучше переносится пациентом
  • легче поддается управлению при необходимости быстрой корректировки дозы или отмены препарата

Клиническое исследование EPHESUS
(6642 пациента из 37 стран)

демонстрирует эффекты применения эплеренона в терапии пациентов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ) и имеющих дисфункцию левого желудочка (фракция выброса — ФВ<40%).

Терапия эплереноном2:

снижает риск смерти на 15%
по сравнению с плацебо

снижает риск смерти или госпитализации по причине сердечно-сосудистых заболеваний — на 13%

снижает риск внезапной смерти на 21%

Клиническое исследование EMPHASIS‑HF (2737 пациентов)

демонстрирует эффекты длительного приема эплеренона пациентами с ХСН II функционального класса с систолической дисфункцией (средняя ФВ — 26,1%)2.

Применение эплеренона у таких пациентов в течение 21 месяца снижает2:

  • смертность от сердечно-сосудистых заболеваний на 37%
  • количество всех госпитализаций на 23%
  • риск смерти по любой причине на 24%
  • количество госпитализаций по причине ХСН на 42%
  • степень прогрессирования ХСН на 32%

Эффективность эплеренона у пациентов с ХСН

(по данным исследования EMPHASIS‑HF)2.

Для лечения пациентов с ХСН и ИМ из группы антагонист альдостерона рекомендуют эплеренон или спиронолактон3.

Эплеренон, как высокоселективный антагонистов альдостерона, имеет ряд преимуществ по отношению к спиронолактону1-4:

Эплеренон обладает низкой тропностью к прогестероновым, глюкокортикоидным и андрогенным рецепторам1 и практически не вызывает эндокринных нарушений и расстройств в половой сфере2.

Длительный прием спиронолактона может привести к развитию3:

  • симптомов гинекомастии / дискомфорта в области грудных желез у мужчин,
  • дис- и аменореи у женщин.

В этом случае рекомендуют отмену спиронолактона и замену на селективный антагонист альдостерона эплеренон3.

Период полувыведения (T1/2) эплеренона — 3–5 часов1

У спиронолактона T1/2 его активных метаболитов составляет до 96 часов4.

Достаточно короткий T1/2 препарата имеет важное значение в клинической практике. ХСН часто сопутствует хроническая болезнь почек. Применение эплеренона у пациентов с нарушением функции почек, особенно у пациентов в терминальном состоянии, а также с нарушением функции печени имеет меньший риск гиперкалиемии2,5 и гиперазотемии2.

Эспиро (эплеренон)

высокоселективный антагонист альдостерона включен в клинические рекомендации3.

Препарат в составе терапии2:

повышает качество жизни пациентов

улучшает кардио- и нефропротекцию

снижает количество
госпитализаций

снижает риск
смерти

Список сокращений и условных обозначений:

АМКР — антагонисты минералокортикоидных рецепторов,
АРА — антагонисты рецепторов ангиотензина II,
иАПФ — ингибиторы АПФ,
ИМ — инфаркт миокарда,
РААС — ренин-ангиотензин-альдостероновая система,

СН — сердечная недостаточность,
ФВ — фракция выброса,
ХСН — хроническая сердечная недостаточность,
β-АБ — бета-адреноблокаторы,
T1/2 — период полувыведения.

Список используемой литературы:

1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭСПИРО. Государственный реестр лекарственных средств России. [Электронный ресурс]. — Режим доступа: https://grls. rosminzdrav. ru/Grls_View_v2.aspx? routingGuid=e9db3a9a-801b-4447-97fa-4a8412262b59&t= свободный — (28.01.2021).
2. Орлова Н. В., Спирякина Я. Г. Место антагонистов минералокортикоидных рецепторов в лечении хронической сердечной недостаточности. Consilium Medicum. 2018; 20 (10): 36–40. DOI: 10.26442/2075-1753_2018.10.36-40
3. Клинические рекомендации Хроническая сердечная недостаточность. МКБ 10:I50.0, I50.1, I50.9.Год утверждения:2020 ID: КР156/1 URL. Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ.1:202.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения спиронолактон. Государственный реестр лекарственных средств России. [Электронный ресурс]. — Режим доступа: https://grls. rosminzdrav. ru/Grls_View_v2.aspx? routingGuid=70248a74-935d-4d6d-95ae-d994a76002ea&t= свободный — (28.01.2021).
5. A. Kashyap. A Retrospective Evaluation of Spironolactone Versus Eplerenone on Potassium Homeostasis and Renal Function. Journal of Cardiac Failure 19(8) S28, 2013

Информация для медицинских и фармацевтических работников.

АО «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.